I.
Dokumentacja medyczna jest szczególnym zbiorem danych osobowych. Informacje o stanie zdrowia zawarte w dokumentacji medycznej podlegają zaostrzonemu rygorowi ochrony prawnej, ponieważ zaliczane są do kategorii danych osobowych wrażliwych (sensytywnych). Ustawodawca zapewnia szczególną ochronę tego rodzaju danych;
II.
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Nr 1 w Bełżycach (SP ZOZ Nr 1 w Bełżycach) zapewnia ochronę danych zawartych w dokumentacji medycznej;
III.
- SP ZOZ Nr 1 w Bełżycach prowadzi dokumentację medyczną pacjentów korzystających ze świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych przez jednostki organizacyjne Zakładu, zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami;
- Pacjent ma prawo do dostępu do dokumentacji medycznej dotyczącej jego stanu zdrowia oraz udzielonych mu świadczeń zdrowotnych na zasadach określonych w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (tj. Dz. U. z 2024 poz. 581 ze zm.) i niniejszych Zasadach.
IV.
- SP ZOZ Nr 1 w Bełżycach udostępnia dokumentację medyczną, zgodnie z art. 26 w/w ustawy:
- pacjentowi, którego ta dokumentacja dotyczy, za okazaniem dowodu tożsamości, np. dowodu osobistego, paszportu;
- przedstawicielowi ustawowemu pacjenta, za okazaniem odpowiedniego dokumentu: rodzicowi, do chwili ukończenia przez dziecko 18 roku życia, za okazaniem jego dowodu osobistego bądź opiekunowi ustanowionemu przez sąd, za okazaniem stosownego orzeczenia (opieka nad małoletnim, opieka nad niepełnosprawnym, opieka nad ubezwłasnowolnionym);
- osobie upoważnionej przez pacjenta, za okazaniem upoważnienia w dokumentacji medycznej lub za okazaniem upoważnienia;
- podmiotom udzielającym świadczeń zdrowotnych, jeśli dokumentacja ta jest niezbędna do zapewnienia ciągłości świadczeń zdrowotnych;
- organom władzy publicznej, w tym Rzecznikowi Praw Pacjenta, Narodowemu Funduszowi Zdrowia, organom samorządu zawodów medycznych oraz konsultantom w ochronie zdrowia, a także Rzecznikowi Praw Pacjenta Szpitala Psychiatrycznego, w zakresie niezbędnym do wykonywania przez te podmioty ich zadań, w szczególności kontroli i nadzoru;
- podmiotom, o których mowa w art. 119 ust. 1 i ust. 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia kontroli na zlecenie ministra właściwego do spraw zdrowia;
- upoważnionym przez podmiot, o którym mowa w art. 121 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, osobom wykonującym zawód medyczny w zakresie niezbędnym do sprawowania nadzoru nad podmiotem leczniczym niebędącym przedsiębiorcą;
- Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, w zakresie niezbędnym do wykonania przez nią zadań określonych w art. 31n ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 146);
- Agencji Badań Medycznych w zakresie określonym ustawą z dnia 21 lutego 2019 r. o Agencji Badań Medycznych (Dz. U. z 2023 r. poz. 2064);
- ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, sądom, w tym sądom dyscyplinarnym, prokuratorom, lekarzom sądowym i rzecznikom odpowiedzialności zawodowej, w związku z prowadzonym postępowaniem;
- uprawnionym na mocy odrębnych ustaw organom i instytucjom, jeśli badanie zostało przeprowadzone na ich wniosek;
- organom rentowym oraz zespołom do spraw orzekania o niepełnosprawności, w związku z prowadzonym przez nie postępowaniem;
- podmiotom prowadzącym rejestry usług medycznych, w zakresie niezbędnym do prowadzenia rejestrów;
- zakładom ubezpieczeń, za zgodą pacjenta;
- komisjom lekarskim podległym ministrowi właściwemu do spraw wewnętrznych, wojskowym komisjom lekarskim oraz komisjom lekarskim Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego lub Agencji Wywiadu, podległym Szefom właściwych Agencji;
- osobom wykonującym zawód medyczny, w związku z prowadzeniem przeglądu akredytacyjnego podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych na podstawie przepisów ustawy z dnia 16 czerwca 2023 r. o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta (Dz. U. poz. 1692) albo procedury uzyskiwania innych certyfikatów jakości, w zakresie niezbędnym do ich przeprowadzenia;
- osobom wykonującym czynności kontrolne na podstawie art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, w zakresie niezbędnym do ich przeprowadzenia
- członkom zespołów kontroli zakażeń szpitalnych, o których mowa w art. 14 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2023 r. poz. 1284, 909 i 1938), w zakresie niezbędnym do wykonywania ich zadań.
- osobom przygotowującym się w SP ZOZ Nr 1 w Bełżycach do wykonywania zawodu medycznego lub kontynuującym w SP ZOZ Nr 1 w Bełżycach kształcenie do wykonywania zawodu medycznego, a także osobom wykonującym zawód medyczny, w zakresie niezbędnym do realizacji celów dydaktycznych.
- szkole wyższej lub instytutowi badawczemu do wykorzystania dla celów naukowych, bez ujawniania nazwiska i innych danych umożliwiających identyfikację osoby, której dokumentacja dotyczy;
- Po śmierci pacjenta, dokumentacja medyczna może być udostępniona osobie upoważnionej przez pacjenta za życia lub osobie, która w chwili zgonu pacjenta była jego przedstawicielem ustawowym. Dokumentacja medyczna jest udostępniana także osobie bliskiej, chyba że udostępnieniu sprzeciwi się inna osoba bliska lub sprzeciwił się temu pacjent za życia.
W przypadku sporu między osobami bliskimi o udostępnienie dokumentacji medycznej, zgodę na udostępnienie wyraża sąd (art. 628 ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego) w postępowaniu nieprocesowym na wniosek osoby bliskiej lub osoby wykonującej zawód medyczny.
Osoba wykonująca zawód medyczny może wystąpić z wnioskiem do sądu także w przypadku uzasadnionych wątpliwości, czy osoba występująca o udostępnienie dokumentacji lub sprzeciwiająca się jej udostępnianiu jest osobą bliską.
W przypadku, gdy pacjent za życia sprzeciwił się udostępnieniu dokumentacji medycznej, sąd (art. 628 ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego) może wyrazić zgodę na udostępnienie dokumentacji medycznej i określić zakres jej udostępnienia, jeżeli jest to niezbędne:
a. w celu dochodzenia odszkodowania lub zadośćuczynienia, z tytułu śmierci pacjenta
b. dla ochrony życia lub zdrowia osoby bliskiej.
Osoba bliska oznacza małżonka, krewnego do drugiego stopnia lub powinowatego do drugiego stopnia w linii prostej, przedstawiciela ustawowego, osobę pozostającą we wspólnym pożyciu, lub osobę wskazaną przez pacjenta.
O powyższych przesłankach decyduje sąd w postępowaniu nieprocesowym.
V.
- Dokumentacja medyczna jest udostępniana:
- do wglądu, w tym także do baz danych w zakresie ochrony zdrowia, w miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych, z wyłączeniem medycznych czynności ratunkowych, albo w siedzibie podmiotu udzielającego świadczeń zdrowotnych z zapewnieniem pacjentowi lub innym uprawnionym organom lub podmiotom możliwości sporządzenia notatek lub zdjęć;
- przez sporządzenie jej wyciągu, odpisu, kopii lub wydruku;
- przez wydanie oryginału za potwierdzeniem odbioru i z zastrzeżeniem zwrotu po wykorzystaniu, na żądanie organów władzy publicznej albo sądów powszechnych, a także w przypadku gdy zwłoka w wydaniu dokumentacji mogłaby spowodować zagrożenie życia lub zdrowia pacjenta;
- za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej przy zachowaniu niezbędnych środków ochrony, w tym ochrony kryptograficznej z zachowaniem środków ostrożności przy przekazywaniu hasła;
- na informatycznym nośniku danych – płycie CD wydanej przez SP ZOZ Nr 1 w Bełżycach.
- przez sporządzenie kopii w formie odwzorcowania cyfrowego (skanu) i wydanie na informatycznym nośniku danych – płycie CD wydanej przez SP ZOZ Nr 1 w Bełżycach.
- Wyciąg to skrótowy dokument zawierający wybrane informacje lub dane z całości dokumentacji medycznej;
- Odpis to dokument wytworzony przez przepisanie tekstu z oryginału dokumentacji medycznej z wiernym zachowaniem zgodności co do treści z oryginałem;
- Kopia to dokument wytworzony przez odwzorowanie oryginału dokumentacji medycznej, w formie kserokopii albo odwzorowania cyfrowego (skanu).
- W przypadku udostępnienia dokumentacji medycznej w sposób określony w pkt 2,3.4, poświadcza się za zgodność z oryginałem kserokopię oryginału lub pełny odpis wydanej dokumentacji.
- Wszystkie wydruki elektronicznej dokumentacji medycznej są poświadczane za zgodność z dokumentem elektronicznym.
- SP ZOZ Nr 1 w Bełżycach prowadzi „Ewidencję udostępniania dokumentacji medycznej” w każdej jednostce organizacyjnej Zakładu uprawnionej do udostępniana dokumentacji.
VI.
- W celu skorzystania z możliwości wglądu w dokumentację medyczną, otrzymania kopii (wyciągu, odpisu) dokumentacji medycznej pacjent, jego przedstawiciel ustawowy lub osoba upoważniona przez pacjenta składa „Wniosek o udostępnienie dokumentacji medycznej”.
Wzór wniosku o udostępnienie dokumentacji medycznej, jest dokumentem pomocniczym, określającym zakres informacji niezbędnych do przygotowania dokumentacji medycznej w celu jej udostępnienia.
Wniosek można składać w każdej formie, nie tylko pisemnej, w tym również w formie ustnej lub elektronicznej drogą pocztową na adres: sekretariatu albo jednostki/komórki organizacyjnej zajmującej się dokumentacją.
- Wzór wniosku o udostępnianie dokumentacji medycznej można pobrać:
- w jednostkach organizacyjnych Zakładu – np.: rejestracje medyczne, pracownie diagnostyczne, pokój dyspozytora medycznego – w Dziale Ratownictwa Medycznego i Transportu, Składnicy Akt SP ZOZ Nr 1 w Bełżycach;
- w sekretariacie Zakładu, sekretariacie Szpitala;
- na stronie internetowej spzoz1belzyce.pl;
- Wnioski można składać w dniach i godzinach pracy jednostek/komórek organizacyjnych SP ZOZ Nr 1 w Bełżycach uprawnionych do udostępniania dokumentacji medycznej.
- Zakład udostępnia dokumentację bez zbędnej zwłoki.
- W razie wątpliwości czy uprawniony podmiot lub instytucja może żądać udostępnienia dokumentacji medycznej, przed jej wydaniem należy zasięgnąć opinii radcy prawnego/adwokata Zakładu.
- W przypadku, gdy udostępnienie dokumentacji nie jest możliwe, odmowę przekazuje się w postaci papierowej lub elektronicznej, zgodnie z żądaniem uprawnionego organu lub podmiotu. W każdym przypadku należy podać przyczynę odmowy.
- Odbiór dokumentacji medycznej:
- osobiście,
- listem poleconym na adres wskazany we wniosku;
- w przypadku odbioru dokumentacji przez osobę upoważnioną, inną niż wskazana w oświadczeniu o upoważnieniu do uzyskania dostępu do dokumentacji medycznej, należy złożyć „Upoważnienie do odbioru dokumentacji medycznej” . Upoważnienie jednorazowe jest wymagane np. do odbioru wyników badań.
- na wskazany adres poczty elektronicznej, elektronicznej skrzynki podawczej e-puap, skrzynki e-doręczeń .
- Przy odbiorze dokumentacji medycznej przez: pacjenta, przedstawiciela ustawowego lub osobę upoważnioną należy potwierdzić tożsamość dowodem osobistym lub innym dokumentem urzędowym ze zdjęciem.
- W przypadku udostępniania dokumentacji medycznej na podstawie wniosku o udostępnienie dokumentacji medycznej złożonego drogą pocztową lub elektroniczną, weryfikacja tożsamości odbywać się będzie:
- na etapie składania wniosku z koniecznością jego uwierzytelnienia podpisem elektronicznym, profilem zaufanym,
- lub przy odbiorze dokumentacji medycznej.
- Dokumentacja medyczna, stosownie do złożonego wniosku o udostępnienie, może zostać przesłana na wskazany adres poczty elektronicznej, pod warunkiem wcześniejszej weryfikacji tożsamości osoby składającej wniosek. Dokumentacja zostanie przesłana w zaszyfrowanym pliku. Hasło dostępu do tego pliku zostanie przekazane odbiorcy dokumentacji innym kanałem informacyjnym.
- Przekazanie dokumentacji drogą elektroniczną (np. poprzez pocztę e-mail) może być wykluczone ze względów technicznych.
- W przypadku chęci przesyłania przez SPZOZ Nr 1 w Bełżycach wyniku lub opisu badania m.in. RTG, TK, cytologicznego, histopatologicznego, pacjent podczas pierwszej wizyty lub przed wykonaniem badania powinien złożyć wniosek o przesłanie wyników badań drogą korespondencyjną lub za pomocą środków komunikacji elektronicznej (wskazanych w cz. VI pkt 7d). Powyżej opisane zasady udostępniania dokumentacji stosuje się odpowiednio.
- W przypadkach szczególnych, związanych z ochroną życia pacjenta dokumentacja medyczna będzie udostępniana bez ograniczeń czasowych.
- Wniosek o udostępnienie dokumentacji medycznej z potwierdzenie jej odbioru przechowuje się wraz z dokumentacją medyczną.
- Za prawidłowe stosowanie „Zasad udostępniania dokumentacji medycznej” odpowiadają kierownicy jednostek organizacyjnych Zakładu uprawnionych do udostępniania dokumentacji oraz osoby uczestniczący w procesie udostępniania dokumentacji medycznej.
VII.
- Za udostępnienie dokumentacji medycznej SPZOZ Nr 1 w Bełżycach pobiera opłatę.
- Opłaty, o której mowa w ust. 1, nie pobiera się w przypadku udostępnienia dokumentacji medycznej pacjentowi albo jego przedstawicielowi ustawowemu, po raz pierwszy w żądanym zakresie i w sposób, o którym mowa w art. V. ust. 1 lit. a), d), e).
- Opłaty, o której mowa w ust. 1, nie pobiera się od:
- organów rentowych określonych w art. 77 ust. 5 ustawy z dnia 13 października 1998 r. o systemie ubezpieczeń społecznych (Dz. U. Z 2023r. Poz. 1230) i art. 121 ust. 2 ustawy z dnia 17 grudnia 1998 r. o emeryturach i rentach z Funduszu Ubezpieczeń Społecznych (dz. U. Z 2023 r. poz. 125),
- w związku z postępowaniem, z art. 17d ust.1 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, prowadzonym przez Rzecznika Praw Pacjenta,
- w związku z postępowaniem, o którym mówi art. 51 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r, o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. U. Poz. 605), prowadzonym przez Rzecznika Praw Pacjenta,
- w związku z postępowaniem w sprawie świadczenia kompensacyjnego, o którym mowa w art. 67v
- od Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji oraz Agencji Badań Medycznych.
- Wysokość opłaty, o której mowa w ust. 1 określona jest w Regulaminie Organizacyjnym SP ZOZ Nr 1 w Bełżycach. Opłatę wnosi się: np. w rejestracjach medycznych, kasie Zakładu lub przelewem na konto.
- SP ZOZ Nr 1 w Bełżycach, w przypadku wysyłki dokumentacji pocztą tradycyjną, pobiera opłatę za wysyłkę zgodną z wykoście określoną w Regulaminie Organizacyjnym SP ZOZ Nr 1 w Bełżycach
- Organ lub podmiot uprawniony może wnioskować o przesłanie udostępnianej dokumentacji medycznej pod wskazany adres za zwrotem kosztów wysyłki.